PROJEKTAS · dar negalioja XIVP-1326 · užregistruota 2022-02-15 · Senas
🏛 Iniciatoriai: Seimo komitetas, Vyriausybė
Keičiamas įstatymas: Administracinių nusižengimų kodekso — 59 str.
🏛 Seime vyksta 5 eilinė sesija (nuo 2026-09-10).
Šiam projektui svarstymų datų Seimo darbotvarkėje dar nėra.
„Europos Parlamentas ir Taryba patvirtino du reglamentus dėl medicinos priemonių, kuriais keičiamos dvi Europos Tarybos direktyvos, reglamentuojančios medicinos priemonių saugą, t. y.“
🏛 Teikia: Vyriausybė
Kairėje — iniciatorių aiškinamasis raštas. Dešinėje — tik apskaičiuoti faktai iš viešų registrų. Palyginkite ir išvadas darykite patys.
Iniciatoriai teigia siekiantys suderinti Sveikatos sistemos įstatymą, Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymą, Reklamos įstatymą, Administracinių nusižengimų kodeksą ir Biomedicininių tyrimų etikos įstatymą su ES reglamento 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių nuostatomis, kad šie teisės aktai nedubliuotų reglamento, vartotų vienodas sąvokas ir nustatytų už reglamento įgyvendinimą bei priežiūrą atsakingas valstybės institucijas. Projektais siūloma pakeisti nurodytus atitinkamų straipsnių ir priedų punktus, o medicinos priemonių registraciją bei gamintojų, platintojų ir importuotojų prievoles reglamentuoti atsižvelgiant į tai, kad Europos medicinos priemonių duomenų bazė (EUDAMED) dar netapo visiškai funkcionali, kartu koreguojant dar neįsigaliojusias, bet jau nebeaktualias ankstesnių pakeitimų nuostatas.
— aiškinamojo rašto santrauka (DI) · originalas ↗
Tik apskaičiuoti faktai iš viešų registrų.
Deklaruoti privalo tik įregistruoti lobistai — deklaracijų nebuvimas nereiškia, kad įtakos nebuvo, o buvimas — kad ji neteisėta.
Oficialių lobistinės veiklos deklaracijų dėl šio įstatymo ar projekto VTEK registre nerasta.
Nuomonei susidaryti — pirminiai dokumentai ir skirtingų leidinių straipsniai, ne vieno šaltinio pasakojimas.