Projektas Projekto lyginamasis variantas
straipsnio pakeitimas Pakeisti 57 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos
priemonių didžiausios mažmeninės kainos skaičiuojamos, prie vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo, ar jų atstovo arba medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo atstovo deklaruotos kainos pridėjus sveikatos apsaugos ministro nustatytus didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainius ir pridėtinės vertės mokestį, jei vaistinis preparatas ar medicinos pagalbos priemonė apmokestinama šiuo mokesčiu. Didžiausios kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninės kainos apskaičiuojamos prie vaistinių medžiagų didmeninės kainos pridėjus ne didesnį kaip 22 proc. šios kainos mažmeninės prekybos antkainį, ne didesnę kaip sveikatos apsaugos ministro patvirtintą šių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainą, priklausančią nuo gamybos sąnaudų, vaistinių preparatų pakavimui ir ženklinimui naudojamų medžiagų kainas ir pridėtinės vertės mokestį, jeigu vaistinis preparatas apmokestinamas šiuo mokesčiu.“
įsigaliojimas Šis įstatymas įsigalioja 2015 m. gegužės 1 d. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
Projektas Projekto lyginamasis variantas (2)
straipsnio pakeitimas Pakeisti 57 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos
priemonių didžiausios mažmeninės kainos skaičiuojamos, prie vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo, ar jų atstovo arba medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo atstovo deklaruotos kainos pridėjus sveikatos apsaugos ministro nustatytus didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainius ir pridėtinės vertės mokestį, jei jeigu vaistinis preparatas ar medicinos pagalbos priemonė apmokestinama šiuo mokesčiu. Didžiausios kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninės kainos apskaičiuojamos prie vaistinių medžiagų didmeninės kainos pridėjus ne didesnį kaip 22 procentų šios kainos mažmeninės prekybos antkainį, ne didesnę kaip sveikatos apsaugos ministro patvirtintą šių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainą, priklausančią nuo gamybos sąnaudų, vaistinių preparatų pakavimui ir ženklinimui naudojamų medžiagų kainas ir pridėtinės vertės mokestį, jeigu vaistinis preparatas apmokestinamas šiuo mokesčiu.“
įsigaliojimas ir įgyvendinimas
straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2015 m. gegužės 1 d. 2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ar jos įgaliota institucija iki šio įstatymo įsigaliojimo priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Projektą Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu teikia komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė
tikslai ir uždaviniai: Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 57 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas (toliau – Įstatymo projektas) parengtas vykdant Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. lapkričio 11 d. pasitarimo protokolo Nr. 67 pavedimą visoms ministerijoms ir Vyriausybės įstaigoms pagal kompetenciją išanalizuoti Lietuvos Respublikos kainų įstatymą, jo įgyvendinamuosius teisės aktus ir prireikus pagal kompetenciją parengti sektorinių įstatymų, į kuriuos turėtų būti perkeltos Lietuvos Respublikos kainų įstatymo ir (arba) jo įgyvendinamųjų teisės aktų nuostatos dėl konkrečių sektorių kainų reguliavimo, projektus. Įstatymo projektu siūloma nustatyti įstatyminį pagrindą sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainas. Kadangi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu sveikatos apsaugos ministrui yra suteikti įgaliojimai tvirtinti didžiausias mažmenines kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainas, Įstatymo projekte taip pat siūloma nustatyti kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninių kainų apskaičiavimo tvarką. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai:
Įstatymo projekto rengimą koordinavo Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento direktorė Gita Krukienė, el. p. [email protected], tel. 264 8754. Įstatymo projektą parengė Farmacijos departamento Farmakoekonomikos ir vaistų kainodaros skyriaus vyriausioji specialistė Vilma Meldžiukaitė, el. p. [email protected], tel. 264 8753. 3.
yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai: Šiuo metu teisinis pagrindas tvirtinti ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse įkainius sveikatos apsaugos ministro įsakymu yra nustatytas Kainų ir tarifų reguliavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1994 m. vasario 3 d. nutarimu Nr. 77 „Dėl kainodaros reguliavimo“, įgyvendinančiu Lietuvos Respublikos kainų įstatymo nuostatas, 11 punkte. Kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninių kainų apskaičiavimo tvarka yra nustatyta Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama:
Įstatymo projektu siūloma nustatyti, kad didžiausios kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninės kainos apskaičiuojamos prie vaistinių medžiagų didmeninės kainos pridėjus ne didesnį kaip sveikatos apsaugos ministro nustatytą mažmeninės prekybos antkainį, ne didesnę kaip sveikatos apsaugos ministro patvirtintą šių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainą, vaistinių preparatų pakavimui ir ženklinimui naudojamų medžiagų kainas ir pridėtinės vertės mokestį, jeigu vaistinis preparatas apmokestinamas šiuo mokesčiu. 22 proc. dydžio didžiausią vaistinių medžiagų mažmeninės prekybos antkainį siūloma nustatyti atsižvelgiant į šiuo metu taikomas ekstemporalių kompensuojamųjų vaistinių preparatų mažmeninės prekybos kainas ir šiuo metu galiojančius didžiausius vaistinių medžiagų mažmeninės prekybos antkainius.
Didžiausias kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainos bus tvirtinamos sveikatos apsaugos ministro įsakymu, įvertinus tokių vaistinių preparatų gamybos sąnaudas. Atsižvelgiant į ekstemporalių vaistinių preparatų ypatumus (gaminami pagal gydytojo receptą atsižvelgiant į individualius paciento poreikius), iš anksto skelbti šių vaistinių preparatų kainas nėra galimybių, nes konkretaus ekstemporalaus vaistinio preparato kainą galima apskaičiuoti tik pagaminus šį preparatą ir įvertinus jo gamybos sąnaudas. Todėl didžiausių kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninių kainų skelbimui nėra taikoma Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 1 dalyje nustatyta bazinių ir didžiausių mažmeninių kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų skelbimo tvarka ir nėra tikslinga nustatyti specialią šių kainų skelbimo tvarką. Priėmus Įstatymo projektą, bus nustatytas įstatyminis pagrindas sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos vaistinėse kainas ir įstatyme įteisinta didžiausių kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninių kainų apskaičiavimo tvarka. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta:
Priėmus Įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. Įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai jau yra reglamentuoti ir esamas teisinis reguliavimas iš esmės nėra keičiamas.
Kadangi kompensuojant ekstemporalių vaistinių preparatų įsigijimo išlaidas yra naudojamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšos, tikslinga reguliuoti šių vaistinių preparatų didžiausių mažmeninių kainų apskaičiavimo tvarką ir pavesti sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti didžiausias šių vaistinių preparatų gamybos vaistinėje kainas. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai, korupcijai:
Įstatymas įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai: Įstatymas įtakos verslo sąlygoms ir jo plėtrai neturės, nes ekstemporalių vaistinių preparatų gamyba sudaro labai mažą vaistinių preparatų apyvartos dalį. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios:
Priėmus Įstatymo projektą, reikės pakeisti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. kovo 14 d. įsakymą Nr. V-194 „Dėl Didžiausių vaistinių preparatų gamybos vaistinėje kainų patvirtinimo“. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka:
Įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymo reikalavimų. Įstatymo projekte vartojamos sąvokos nėra naujai apibrėžiamos. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus:
Įstatymo projektas neprieštarauja Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatoms ir Europos Sąjungos dokumentams. 11.
teisės aktų, – kas ir kada juos turėtų priimti: Iki Įstatymo įsigaliojimo sveikatos apsaugos ministras turės patvirtinti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-194 „Dėl Didžiausių vaistinių preparatų gamybos vaistinėje kainų patvirtinimo“ pakeitimą. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais):
Įstatymui įgyvendinti papildomų lėšų iš valstybės biudžeto nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados:
vertinimų ir išvadų negauta
įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno ,,Eurovoc“ terminus, temas bei sritis: „ekstemporalus“,
„gamyba“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir
paaiškinimai: Atsižvelgiant į tai, kad Įstatymo projektas yra susijęs su Lietuvos Respublikos kainų įstatymo ir jį keitusių įstatymų pripažinimo netekusiais galios įstatymo projektu, Įstatymo projekte siūloma nustatyti tokią pat įsigaliojimo datą (2015 m. gegužės 1 d.), kokia nurodyta Lietuvos Respublikos kainų įstatymo ir jį keitusių įstatymų pripažinimo netekusiais galios įstatymo projekte.
Vilnius
2014-05-15 Nr. XIIP-1792 Vilnius Įvertinę įstatymo projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
aiškinamajame rašte numatyta, kad priėmus įstatymo projektą reikės pakeisti šiam įstatymui įgyvendinti reikalingą teisės aktą, todėl siūlytina atitinkamai papildyti įstatymo projekto 2 straipsnį. 2. Įstatymo projekto 1 straipsniu keičiamo įstatymo 57 straipsnio 2 dalyje vartojamas trumpinys „proc.“ keistinas žodžiu „procentų“. Teisės departamento direktorius Andrius Kabišaitis R. Dirgėlienė E. Mušinskis
Vilnius LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS TEISĖS DEPARTAMENTAS IŠVADA DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO NR. X-709
Vilnius Įvertinę įstatymo projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir juridinės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Teisės departamento direktorius Andrius Kabišaitis R. Dirgėlienė E. Mušinskis
VALDYMO IR SAVIVALDYBIŲ komitetas
dalyvavo (vardas, pavardė, institucija): Valentinas Bukauskas, Komiteto pirmininkas, Milda Petrauskienė, Komiteto pirmininko pavaduotoja; nariai: Agnė Bilotaitė, Petras Gražulis, Vanda Kravčionok, Vincė Vaidevutė Margevičienė, Albinas Mitrulevičius, Algis Strelčiūnas, Povilas Urbšys. Kviestieji asmenys: Darius Domarkas, Vidaus reikalų ministerijos teisėkūros vertinimo skyriaus patarėjas; Vytautas Krasauskas, Vidaus reikalų ministerijos elektroninės valdžios politikos skyriaus patarėjas; Paulius Skardžius, Vidaus reikalų ministerijos departamento direktorius; Indrė Žvaigždinienė, Vidaus reikalų ministerijos teisėkūros ir tarptautinių sutarčių skyriaus patarėja; Roma Žakaitienė, Lietuvos savivaldybių asociacijos direktorė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas (2014-05-15)2 Įvertinę įstatymo projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
numatyta, kad priėmus įstatymo projektą reikės pakeisti šiam įstatymui įgyvendinti reikalingą teisės aktą, todėl siūlytina atitinkamai papildyti įstatymo projekto 2 straipsnį. Pritarti Seimo kanceliarijos Teisės departamentas (2014-05-15)1
įstatymo 57 straipsnio 2 dalyje vartojamas trumpinys „proc.“ keistinas žodžiu „procentų“. Pritarti
ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: 4.
Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai:
įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai:
sprendimas ir pasiūlymai:
pateiktam įstatymo projektui Nr. XIIP-1792 ir siūlyti pagrindiniam komitetui jį tobulinti atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabas. 7. Balsavimo rezultatai: 8 – už, prieš – nebuvo, 1 - susilaikė. 8. Komiteto paskirti pranešėjai: Agnė Bilotaitė. Komiteto pirmininkas Valentinas Bukauskas
1Komiteto posėdyje dalyvavo (vardas, pavardė, institucija): Komiteto pirmininkė D. Mikutienė, Komiteto
pirmininko pavaduotojas A. Matulas, Komiteto nariai V. M. Čigriejienė, V. Filipovičienė, K. Kuzminskas, A. Monkauskaitė, I. Rozova. Komiteto biuras: Biuro vedėja J. Bandzienė, patarėjos K. Civilkienė, V. Valainytė, padėjėja S. Dulevičiūtė. Kviestieji asmenys: Respublikos Prezidentės patarėja A. Mečėjienė, sveikatos apsaugos viceministras G. Černiauskas, sveikatos apsaugos ministro patarėja J. Kumpienė, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai L. Mažeika, M. Domeikienė, V. Meldžiukaitė, Lietuvos vaistininkų sąjungos pirmininkė L. Kavaliauskienė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2014-05-152 Įvertinę įstatymo projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
reikės pakeisti šiam įstatymui įgyvendinti reikalingą teisės aktą, todėl siūlytina atitinkamai papildyti įstatymo projekto 2 straipsnį. Pritarti
Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
vartojamas trumpinys „proc.“ keistinas žodžiu „procentų“. Pritarti
ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5.
įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų, komisijų pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo Valstybės valdymo ir savivaldybių komitetas, 2014-09-17 * Iš esmės pritarti iniciatorių pateiktam įstatymo projektui Nr. XIIP-1792 ir siūlyti pagrindiniam komitetui jį tobulinti atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabas. Pritarti
pasiūlymai:
straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): pritarti Komiteto išvadoms ir Komiteto patobulintam įstatymo projektui. 7.2. Pasiūlymai: nėra. 8. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: V. M. Čigriejienė, J. Požela. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA:
Komiteto siūlomas įstatymo projektas, įstatymo projekto lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė